ISOTECNOLOGÍA DE LABORATORIO

Una herramienta esencial en la investigación biomédica y farmacéutica por su fiabilidad y eficacia.

Mayor seguridad para un confort total en el trabajo

En la última década, se ha generalizado el uso de la isotecnología en la investigación biomédica para albergar animales de laboratorio (ratones, ratas, aves de corral) y en los procesos de producción de fármacos inyectables, tanto en el sector farmacéutico como en el hospitalario.

Los aisladores, más conocidos como «cajas de guantes», son minientornos estériles que permiten realizar manipulaciones en una zona delimitada y totalmente segura para el operario. Además, las operaciones realizadas de forma estéril en los aisladores garantizan unos resultados absolutamente fiables

Laborantin qui manipule un isolateur de laboratoire

¿Por qué utilizar la isotecnología?

La isotecnología se considera el sistema más rentable para mantener totalmente protegidos los productos farmacéuticos manipulados y para velar por la seguridad de los operarios frente a los compuestos peligrosos.

En comparación con las salas blancas, los aisladores permiten mejorar la calidad del producto, reducir los costes de funcionamiento, dar cabida a campañas de producción más largas y evitar que se produzcan efectos adversos en el personal.

Ventajas en comparación con las salas blancas.

Los aisladores ofrecen unas condiciones microbiológicas óptimas y no requieren que los operarios lleven equipos de protección personal, lo que se traduce en una mayor seguridad. Son unidades totalmente cerradas, selladas y presurizadas, que cumplen los requisitos más exigentes sin necesidad de aplicaciones de contención absoluta de clase III y IV ni de producción citotóxica. No obstante, hay algunos parámetros importantes que se deben tener en cuenta para sacar el máximo partido a una inversión en isotecnología, en particular, las características esenciales y el diseño general de los sistemas.

Mayor protección del producto

Mayor protección del producto frente al principal riesgo de contaminación: los seres humanos

Mayor protección de los operarios

Mayor protección de los operarios frente a compuestos potencialmente peligrosos

Garantía de esterilidad

Un nivel de garantía de esterilidad significativamente mayor que sin isotecnología

Menor riesgo

Evaluaciones de riesgo menores con aisladores que con salas blancas cuando se procesan sustancias altamente eficaces

Mejor clasificación

Mejor clasificación (los aisladores suelen funcionar en salas blancas con BPF de clase C), lo que puede suponer un ahorro de costes

Reducción de costes

Reducción de costes en mano de obra, indumentaria y otros gastos asociados a las salas blancas.
Manipulation d'isotechnie de laboratoire - Erlab

¿Cómo funciona un aislador?

A la hora de seleccionar el aislador, la validación y el control del dispositivo son esenciales para garantizar su eficacia tanto en términos de protección del entorno estéril como de determinadas características técnicas.

Es esencial revisar los sistemas de cierre seguro (puertas DPTE©). Uno de los métodos más fiables y sencillos para comprobar la integridad es la prueba de caída de presión. Puede aplicarse a todos los sistemas de protección, incluidos los cierres de puertas, las ratoneras, las compuertas y los guantes. El principio de medición facilita la detección de fugas en guantes y manguitos.

Además, es fundamental la biodescontaminación de todas las superficies del interior del aislador para garantizar la seguridad y la calidad del producto. La descontaminación mediante vapor de H2O2 es un proceso bien establecido para inactivar los microorganismos del interior del aislador. Tras esta fase de descontaminación, todo el sistema debe enjuagarse con aire para eliminar por completo cualquier resto de vapor de peróxido de hidrógeno en el aislador.

Magazine Salles Propres

I.Box+ garantiza una protección absoluta

Artículo «Aislador I.Box+ para garantizar una protección absoluta durante todo el proceso de fabricación» publicado en la revista especializada SALLESPROPRES.

Equipos de isotecnología de laboratorio Erlab

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Aisladores para aplicaciones farmacéuticas e investigación médica

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