Contexte
FineHeart, entreprise française spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants, se distingue par sa contribution majeure au domaine cardiovasculaire.
L’une de ses avancées phares est le FLOWMAKER®, un système de gestion du débit cardiaque implantable et autonome. Alimenté sans fil, ce dispositif d’assistance circulatoire mécanique optimise le débit cardiaque tout en préservant les battements naturels du cœur.
Ce dispositif breveté nécessite des conditions de production strictement maîtrisées. Pour répondre à ces exigences, FineHeart a besoin d’un espace de classe ISO5 dans sa laverie, garantissant la maîtrise de la contamination des dispositifs et des produits manipulés avant d’entrer en salle propre.
Enjeux
La fabrication du FLOWMAKER® s’accompagne de nombreuses contraintes liée à la propreté du dispositif. FineHeart doit contrôler la qualité de l’air, mais surtout limiter le risque de contamination particulaire ainsi que microbienne. L’environnement de travail doit non seulement garantir la protection des dispositifs mais également maintenir la classe de propreté pour les étapes finales de nettoyage en laverie.
La configuration de la pièce ajoute un défi supplémentaire. L’équipe doit assurer la couverture d’une surface précise de 2,04m x 2,04m au-dessus des paillasses, tout en protégeant des équipements essentiels tels qu’une cuve de rinçage, un sécheur et un passe-plat.
La solution Erlab
Pour répondre à ces besoins spécifiques, Erlab a conçu un plafond soufflant sur mesure P.Box de classe ISO5. Cette solution personnalisée permet de créer un environnement contrôlé au-dessus de la zone critique de la laverie.
Le plafond soufflant P.Box génère un flux laminaire vertical qui garantit une filtration optimale des particules. Conçu pour s’adapter à la configuration spécifique de la laverie de FineHeart, le P.Box couvre précisément la surface délimitée de 2,04m x 2,04m, tout en assurant la protection des équipements critiques de production. Cette approche sur-mesure a été développée en étroite collaboration avec les équipes de FineHeart pour garantir la parfaite intégration à leur environnement de travail.
La solution P.Box apporte à FineHeart de nombreux avantages, parmi lesquels :
- Une optimisation de la maîtrise de la contamination, en réduisant les particules dans l’air et limitant le risque de transport de germes.
- Une amélioration de la propreté de la laverie, maintenant la classe ISO5 conforme aux normes médicales.
- Une adaptation sur mesure, répondant parfaitement aux contraintes de configuration et protégeant les équipements critiques.
Le résultat
Grâce au plafond soufflant P.Box, FineHeart bénéficie d’une meilleure maîtrise de la contamination des dispositifs et des produits entrants. L’environnement de travail maintient une propreté conforme à la classe ISO5, essentielle à la production d’un dispositif médical aussi exigeant que le FLOWMAKER®. Le P.Box permet à FineHeart de protéger l’ensemble des équipements essentiels, tout en garantissant la propreté de la zone critique de la laverie avant entrée en salle propre.
